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仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片全新上市|守护消化道健康,为溃疡反流患者带来国产用药新方案

中国医疗生活网 2026-09-30

  仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片全新上市|守护消化道健康,为溃疡反流患者带来国产用药新方案

  近日,仁合益康集团消化领域重磅制剂仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片(5mg) 获国家药品监督管理局正式批准上市(国药准字 H20263993)。这款新一代质子泵抑制剂,为饱受十二指肠溃疡、反流性食管炎困扰的患者,带来兼顾品质与可及性的治疗新选择。

反复反酸腹痛,消化道疾病困扰万千普通人

  十二指肠溃疡、反流性食管炎,是生活中极为高发的消化系统病症。很多人长期被上腹隐痛、空腹痛、夜间胃痛折磨;也有不少患者常常遭遇反酸烧心、胸骨灼烧不适,吃饭、睡眠都深受影响。夜间反酸、半夜胃痛更是很多患者挥之不去的梦魇,夜间胃酸分泌控制不佳,极易造成病情反复迁延,黏膜修复进度大打折扣。

  胃酸过度分泌,持续侵蚀损伤胃肠食管黏膜,是这类疾病发病的关键。病情迁延反复,不仅降低日常幸福感,也给家庭带来长期就医用药的压力。质子泵抑制剂是临床对抗这类疾病的核心用药,通过强效抑制胃酸分泌,减少黏膜刺激,帮助受损消化道黏膜修复愈合。在众多拉唑类药物当中,艾普拉唑作为新一代质子泵抑制剂,凭借抑酸平稳、作用持久、夜间抑酸表现突出的特点,在临床上拥有广泛的需求,被众多临床医生认可为拉唑类当中综合表现优异的优选药物。

多类拉唑怎么选?一文看懂质子泵抑制剂差异

  目前临床常用的质子泵抑制剂包含奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑等多个品种,虽然都能够抑制胃酸分泌,但在代谢路径、抑酸时长、个体药效差异、药物相互作用上存在明显区别。

  奥美拉唑(第一代):临床应用最早,价格亲民,但高度依赖 CYP2C19 酶代谢。不同人群基因差异会造成药效波动,部分患者抑酸效果参差不齐;药物相互作用风险相对更高,夜间抑酸能力偏弱,部分患者夜间反酸控制不佳。

  兰索拉唑:抑酸效果相比奥美拉唑有所提升,同样较多依靠 CYP2C19 代谢,个体疗效差异问题依旧存在,半衰期有限,夜间胃酸控制仍有短板。

  泮托拉唑:药物选择性有所优化,相互作用风险下降,但抑酸持续时间有限,对于夜间烧心、空腹痛突出的患者,整体控制效果有限。

  雷贝拉唑:起效速度快,代谢对 CYP2C19 依赖性低,个体差异小,适合需要快速缓解症状人群,但抑酸持续时长有限,夜间抑酸表现不及艾普拉唑。

  艾司奥美拉唑:抑酸强度较高,但依旧受 CYP2C19 基因影响,和部分心血管药物联用时存在一定相互作用风险。

  艾普拉唑(仁合昆舒 ®)新一代 PPI:作为综合实力突出的新一代质子泵抑制剂,主要经 CYP3A4 代谢,对 CYP2C19 酶依赖性极低,东亚人群基因多态性几乎不会影响药效,不同体质患者药效更稳定,个体疗效波动小。半衰期更长,抑酸作用可接近 24 小时,夜间抑酸优势尤为突出,能够很好改善患者夜间胃痛、睡眠期间反酸烧心问题,一天仅需服用 1 次,用药依从性高;药物相互作用少,对于需要同时服用其他基础疾病药物的患者,用药安全性更有保障,5mg 小剂量即可实现理想抑酸效果,是十二指肠溃疡、反流性食管炎治疗的优选方案。

匠心工艺筑牢品质,严守药品全链条质量标准

  仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片按照化学药品 4 类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,执行国家药品注册标准 YBH08512026,实现与原研药质量和疗效保持一致。

  产品采用先进肠溶包衣工艺,规避药物在胃部提前被胃酸破坏,让药物到达肠道后再释放起效,保障体内吸收稳定,实现持续平稳抑酸。从原料含量、杂质限度、溶剂残留,到含量均匀度、溶出度、微生物限度,生产全流程设置严苛管控指标。原料有效成分严格控制在标示量 90.0%110.0%,对各类杂质设定严格限度,每一片药片都做到质量均一可控,以扎实的制剂工艺守护每一位患者的用药安全。

  品质不打折,超高价格优势,普惠更多普通患者

  好药,既要疗效可靠,更要老百姓用得起。

  过去艾普拉唑原研产品价格偏高,长期服用会给溃疡、反流患者带来不小经济负担,不少患者因为用药成本,无法坚持完整疗程,造成病情反反复复,迁延不愈。

  依托仁合益康集团规模化产业化优势,仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片在高标准工艺质量不降低的前提下,打造具备极强竞争力的普惠价格。在实现新一代优质 PPI 完整治疗价值的同时,大幅降低患者日治疗费用,切实减轻十二指肠溃疡、反流性食管炎患者长期用药的经济负担,打破优质药物的使用门槛。不用再为高价原研药买单,让更多受胃肠疾病困扰的普通人群,能够便捷享受到高品质国产新一代质子泵抑制剂,让普通老百姓也用得上综合表现优异的拉唑类好药。

  深耕民生用药赛道,坚守制药人的初心担当

  仁合益康集团,专注于仿制药研发创新与产业化落地,深耕消化、肾病、呼吸、疼痛等多个民生刚需治疗赛道。集团始终秉持 “以患者为中心” 的初心,搭建完备的研发平台与严谨的生产质量管理体系,持续推动多款高质量仿制药获批上市。坚持工艺创新,兼顾药品品质与可及性,致力于把更多安全、优质、平价的国产好药带给国内广大患者。

  仁合昆舒 ® 艾普拉唑肠溶片的上市,补齐国产艾普拉唑高性价比用药选择,为临床医生和广大消化道疾病患者,提供 “疗效强、抑酸稳、负担低” 的全新治疗方案,助力更多患者摆脱反酸、胃痛困扰,重获健康舒适的消化道状态。

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